Quando as vacinas contra a COVID-19 estarão prontas para distribuição?
As primeiras vacinas contra a COVID-19 já começaram a ser introduzidas nos países. Antes que as vacinas contra a COVID-19 possam ser entregues:
As vacinas devem ser comprovadamente seguras e eficazes em grandes ensaios clínicos (fase III). Algumas vacinas candidatas contra a COVID-19 concluíram os seus ensaios de fase III e muitas outras vacinas potenciais estão a ser desenvolvidas.
São necessárias revisões independentes das evidências de eficácia e segurança para cada vacina candidata, incluindo revisão regulamentar e aprovação no país onde a vacina é fabricada, antes que a OMS considere uma vacina candidata para pré-qualificação. Parte deste processo também envolve o Comité Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas.
Além da revisão dos dados para fins regulamentares, as evidências também devem ser revistas para efeitos de recomendações políticas sobre como as vacinas devem ser utilizadas.
Um painel externo de especialistas convocado pela OMS, denominado Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas em Imunização (SAGE), analisa os resultados dos ensaios clínicos, juntamente com evidências sobre a doença, faixas etárias afetadas, fatores de risco para doenças, uso programático e outros Informação. O SAGE recomenda então se e como as vacinas devem ser usadas.
As autoridades de cada país decidem se aprovam as vacinas para uso nacional e desenvolvem políticas sobre como utilizar as vacinas no seu país com base nas recomendações da OMS.
As vacinas devem ser fabricadas em grandes quantidades, o que constitui um desafio importante e sem precedentes – continuando ao mesmo tempo a produzir todas as outras vacinas importantes que salvam vidas já em utilização.
Como passo final, todas as vacinas aprovadas exigirão distribuição através de um processo logístico complexo, com gestão rigorosa de stocks e controlo de temperatura.
A OMS está a trabalhar com parceiros em todo o mundo para acelerar cada etapa deste processo, garantindo ao mesmo tempo que são cumpridos os mais elevados padrões de segurança. Mais informações estão disponíveis aqui.
Existe vacina para COVID-19?
Sim, existem agora várias vacinas em uso. O primeiro programa de vacinação em massa começou no início de Dezembro de 2020 e, até 15 de Fevereiro de 2021, foram administradas 175,3 milhões de doses de vacina. Foram administradas pelo menos 7 vacinas diferentes (3 plataformas).
A OMS emitiu uma Lista de Uso de Emergência (EULs) para a vacina Pfizer COVID-19 (BNT162b2) em 31 de dezembro de 2020. Em 15 de fevereiro de 2021, a OMS emitiu EULs para duas versões da vacina AstraZeneca/Oxford COVID-19, fabricada pelo Serum Institute da Índia e SKBio. Em 12 de março de 2021, a OMS emitiu uma EUL para a vacina contra a COVID-19 Ad26.COV2.S, desenvolvida pela Janssen (Johnson & Johnson). A OMS está no caminho certo para fornecer outras vacinas EUL até junho.
Os produtos e o progresso na revisão regulamentar pela OMS são fornecidos pela OMS e atualizados regularmente. O documento é fornecidoAQUI.
Uma vez demonstrado que as vacinas são seguras e eficazes, devem ser autorizadas pelos reguladores nacionais, fabricadas de acordo com padrões rigorosos e distribuídas. A OMS está a trabalhar com parceiros em todo o mundo para ajudar a coordenar as principais etapas deste processo, nomeadamente para facilitar o acesso equitativo a vacinas seguras e eficazes contra a COVID-19 para os milhares de milhões de pessoas que delas necessitarão. Mais informações sobre o desenvolvimento da vacina COVID-19 estão disponíveisAQUI.
Horário da postagem: 31 de maio de 2021